Biossimilar Pembrolizumabe e novo protótipo fármaco nanoencapsulado na terapia anticâncer validados na plataforma de biomodelos – NPDM

Coordenado por Cláudia do Ó Pessoa.
Financiador: FINEP; Valor: R$ 9.579.744,17

A balança comercial brasileira de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) é deficitária, e a ausência de fabricantes nacionais representa uma ameaça ao acesso à saúde. Deficiências na síntese de fármacos e produção de biofármacos dificultam a independência do setor. Este projeto busca desenvolver dois novos IFAs em território nacional: o biossimilar do Pembrolizumabe (Anti-PD-1) e o inédito composto antimitótico (+)-PTC, com escalonamento da síntese, estudos não clínicos de eficácia, farmacocinética e segurança. Também será realizado o nanoencapsulamento do PTC em lipossomas vetorizadas com anticorpos Anti-EGFR, visando entrega alvo-dirigida e redução de efeitos adversos no tratamento do câncer de pulmão. A associação da imunolipossoma vetorizada ao biossimilar de Pembrolizumabe reunirá mecanismos antimitótico, de inibição de checkpoint imune e entrega dirigida em uma única terapia. Os testes de eficácia serão conduzidos em modelos de câncer de pulmão CDX em animais humanizados e em modelos PDX derivados de pacientes, que reproduzem de forma fidedigna a resposta humana. Parte dos resultados será transferida para a Bio-Manguinhos, com vistas ao atendimento do SUS.